步入式恒溫恒濕房具有如下特點： 
    1.溫濕度控制精度特高：溫度±1℃，濕度±2%RH；溫度控制范圍15℃~45℃，濕度控制范圍15%RH~95%。 
    2.*的送風(fēng)模式讓室內(nèi)的空氣充分混合，溫濕度非常均勻，參見下方《氣流流型效果圖》。 
    3.配有藥品存儲環(huán)境溫濕度監(jiān)測系統(tǒng)，能對溫濕度的均勻性進(jìn)行連續(xù)性的檢測與驗證，采用多個探頭室內(nèi)均勻立體分布，確保室內(nèi)所有角落均在監(jiān)控范圍內(nèi)，非常有利于GMP認(rèn)證的順利進(jìn)行。 
    4.可以配置遠(yuǎn)程監(jiān)控站，在辦公室內(nèi)即可監(jiān)控多個試驗室和培養(yǎng)室。 
    5.步入式恒溫恒濕房對濕度也進(jìn)行相對控制，防止培養(yǎng)室內(nèi)表面、貨架和設(shè)備因為濕度過高出現(xiàn)霉菌等有害物。為保障系統(tǒng)的穩(wěn)定運行，所有部件都是用一備一。 
    6.配有無紙記錄儀，可記錄溫度和濕度的歷史數(shù)據(jù)，能證明試驗的真實性。 
    7.節(jié)能：采用新型結(jié)構(gòu)，工作模式*合理，雙電極加濕及PID控制技術(shù)，比傳統(tǒng)的藥品穩(wěn)定性試驗箱節(jié)能60%以上。 
    8.室內(nèi)空間大，容積為10m³~100m³之間，能放置更多的樣品。 
    9.貨架可以是普通貨架、不銹鋼定制貨架、密集柜等，根據(jù)產(chǎn)品特點和用途選擇，能放置更多的樣品。 
    10.布局合理，既可與質(zhì)檢部配合設(shè)計，也可以單獨安裝，應(yīng)用非常靈活。 
    11.滿足2010版中國GMP認(rèn)證要求、符合中國藥典2015年版《9001原料藥物與制劑穩(wěn)定性試驗指導(dǎo)原則》、符合FDA21CFRPart11的電子記錄和電子簽名條款規(guī)定要求、符合EUGMPAnnex11計算機系統(tǒng)的管理與認(rèn)證條款并在版軟件里加入了審計追蹤功能。